Medtronic obtiene la marca CE para el sistema de estimulación de la médula espinal Inceptiv

25 de agosto de 2023 Por Sean Whooley

Inceptiv, un SCS recargable de circuito cerrado, trata el dolor crónico. Medtronic dijo que es el primer dispositivo SCS de la compañía que ofrece una función de circuito cerrado. Esta característica detecta las señales biológicas únicas de cada persona y ajusta la estimulación momento a momento según sea necesario. Medtronic dice que mantiene la terapia en armonía con los movimientos de la vida diaria.

Según un comunicado de prensa, ciertos movimientos durante la terapia SCS pueden provocar una estimulación incómoda. Eso, a su vez, puede llevar a que los pacientes rechacen la producción de estimulación de su dispositivo, anulando su terapia.

Por el contrario, Inceptiv detecta la respuesta neuronal del cuerpo a la estimulación 50 veces por segundo, cada segundo, todos los días. Cuando la respuesta neuronal aumenta, por ejemplo, al toser o estornudar, Inceptiv disminuye automáticamente la estimulación. A medida que la respuesta neuronal disminuye, la estimulación vuelve al nivel óptimo preestablecido. Todo esto ocurre sin problemas mientras los pacientes realizan una gama completa de actividades diarias.

Inceptiv utiliza una capacidad de circuito cerrado con ECAP (potenciales de acción compuestos evocados) basada en décadas de investigación de Medtronic. La tecnología de circuito cerrado desbloquea la capacidad de escuchar y responder a señales a lo largo de la médula espinal. Un estudio clínico demostró que nueve de cada 10 pacientes preferían la opción de circuito cerrado a la estimulación de salida fija.

"Medtronic fue pionero en SCS para el manejo del dolor hace más de 50 años y continuamos brindando nuevas innovaciones que personalizan la atención y mejoran el alivio del dolor para los pacientes", afirmó el Dr. Ash Sharan, director médico de la unidad de Neuromodulación de Medtronic. "Esta aprobación marca el comienzo de una nueva era de alivio del dolor, utilizando tecnología de detección para escuchar las señales biológicas únicas de cada paciente".

Medtronic dijo que su dispositivo es el único sistema SCS en Europa que ofrece acceso a resonancia magnética de cuerpo completo de 1,5T y 3T. La mayoría de las personas que utilizan SCS necesitan una resonancia magnética dentro de los cinco años posteriores a la recepción de su dispositivo, dijo la compañía.

Además, Inceptiv es el dispositivo SCS más delgado del mundo con 6 mm, dijo la compañía. Su batería recargable también puede pasar de vacía a llena en aproximadamente una hora.

Medtronic planea comercializar Inceptiv en los próximos meses en Europa. Sigue sin estar aprobado para su venta o distribución en EE. UU.

"Hoy en día, la estimulación de la médula espinal de salida fija no tiene en cuenta los movimientos del paciente, que pueden alterar la distancia entre la médula espinal y los cables epidurales implantados", afirmó el Dr. Dirk Rasche del Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Schleswig-Holstein en Lübeck. , Alemania. “Esto puede comprometer la experiencia del paciente y la efectividad terapéutica. La función de circuito cerrado de Inceptiv permitirá una administración de terapia más consistente y óptima, y ​​reducirá la necesidad de ajustes de programación manual por parte del paciente.

"Junto con la compatibilidad de múltiples tipos de opciones de formas de onda, incluido DTM SCS, y el acceso a MRI líder en la industria, creo que esta última generación de neuroestimulador recargable representa un importante avance en la terapia SCS y un hito de la neuromodulación moderna".

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